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内容导航:1、cra是什么职业:一名CRA的工作日志2、cra是什么职业,为你详解其中奥秘1、cra是什么职业:一名CRA的工作日志
工作日志
经过一个多月的学习和工作,我逐渐可以适应常规的监查工作了。监查中一旦发生了自己无法解决的问题,第一时间还是会想着要汇报经理。发现问题,及时反馈给经理,这是我工作的指导原则。
周一来A医院监查,六点半起床洗漱,准备好电脑和笔记本就出门了,骑小黄车去地铁站,在路边买了个煎饼放包里,九点二十分到医院门口,把包里的早餐吃掉,九点半到王主任办公室与她见面,王主任给了我柜子的钥匙,告诉我这个月的入组和随访情况、发生的不良事件,然后就出去工作了。
根据筛选入选表和监查记录找出上次监查有填写错误的CRF表,新人组病人和到随访时间点病人的CRF表,由于医院系统更新中,暂时无法溯源,检查了病例报告表的更正情况、填写情况,各项检查的检查单据和签名日期,是否存在遗漏,不良事件记录表是否填写正确,血样是否保存,三十多份病例一直到下午两点才看完。把发现的问题记录在空白纸上,再挪到监查报告上。王主任回办公室后,我沟通了本次监查发现的问题,并传达试验改动的信息,重新讲解了血样采集的方法。在王主任的带领下,查看了样本中心里保存的血样,血样上粘贴有病人的标签,放在标记的盒子里,我将它拍照并编辑到监查报告上,监查报告打印签字后各留一份,然后我离开了医院。
离开医院后回到公司跟经理汇报今天监查遇到的问题和医院入组的信息,王主任抱怨检查指标仅仅高出0.1,不必纳入不良事件并表示不执行方案中的不良事件处置方法,这时候我发现一个问题,就是A医院的不良事件发生率较其他医院高,且A医院正常值范围窄于其他医院,但试验方案明确表示只要指标为异常值就需要记录不良事件,经理表示他会和PI去沟通这个问题。
下班回到住处已经九点了,洗漱后刷一会儿手机就休息了。明天我还要去另一家中心B医院监查。
早上到B医院后,联系李医生,李医生帮我拿出CRF表,表示没有纸质版的入选与筛选表。近几个月入组的病人均没有溯源,我在李医生的协调下,终于有电脑可以溯源了,溯源工作量巨大,既往史、合并用药的填写偷懒最多!我把每条漏写的合并用药写在便签纸上让医生补充,检查没做,漏做的指标,没打印的报告单,标记补充。。。但医院四点半准时下班,一天下来才完成十几本,接下来几天都是溯源工作,三天核对了七十本。
这几天也连累李医生一起加班,我和李医生交谈了监查遇到的问题。因为申办方没有配备CRC,所以李医生的工作量巨大。为期三天的监查结束,我和李医生交换了监查报告的签字后对她由衷的表示了感谢!
离开B医院时天色已黑,我回到住处用电话和经理汇报了B医院的监查问题,明天回公司接着研究一个讨论会的工作......
2、cra是什么职业,为你详解其中奥秘
cra是什么职业?CRA全名Clinical Research Associate,就是临床研究监查员做的工作是新药临床试验I-IV期的监查员.新药研发包括前期的药学研究,动物研究,然后是临床研究,所以I-IV期临床试验属于整个新药研发的最后的临床阶段.所以属于新药研发的工作性质,接下来我们就来聊聊关于cra是什么职业?以下内容大家不妨参考一二希望能帮到您!
cra是什么职业
CRA全名Clinical Research Associate,就是临床研究监查员。
做的工作是新药临床试验I-IV期的监查员.新药研发包括前期的药学研究,动物研究,然后是临床研究,所以I-IV期临床试验属于整个新药研发的最后的临床阶段.所以属于新药研发的工作性质。
工作方式是经常要到医院监查研究者(医生)的工作,所以要经常到医院.每个星期可能又一般的时间在医院监查.也有一定时间需要出差.大概每个月1-3次,每次1-2天。
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