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中国药典,名称解释是什么(中国药典,名称解释大全)

中国药典,名称解释?

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

延伸阅读

2020版中国药典发行时间?

国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。

新版药典整体情况

2020年版药典编制工作基本达到了编制大纲设立的各项既定目标。

一是收载品种适度增加,总数达到5911种,进一步稳步提高药典收载品种数量。

二是基本完成国家药品标准清理工作,其中涉及化学药6263个品种、中成药9585个品种、饮片药材1252个品种、中药提取物9个品种、生物制品373个品种,为完善标准提高和淘汰机制奠定了基础。

三是以实施“两法两条例”为契机,全面完善了药典标准体系,贯彻药品质量全程管理的理念,提高了横向覆盖中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术要求,完善了纵向涵盖药典凡例、制剂通则、检验方法以及指导原则的制修订,加强了涉及药品研发、生产、质控、流通和使用等环节的通用技术要求体系的建设。

四是强化了《中国药典》的规范性,药典各部之间更加协调统一。建立、完善了统一规范的药品、药用辅料和药包材通用名称命名原则,加强了通用技术要求与品种标准内容的统一。

五是加强药典通用技术要求,重点完善了药品安全性和有效性的控制要求,实现了“中药标准继续主导国际标准制定,化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平,生物制品标准紧跟科技发展前沿,与国际先进水平基本保持一致”的总目标。

六是加强了药典机构间的国际交流与合作,促进了与药典的协调统一,扩大了《中国药典》的国际影响力。

2020版中国药典出版时间?

2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。

新版《中国药典》将于2020年12月30日起正式实施。

2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。

《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。

药典的内容分为哪几部?

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2010年版,分一部、二部和三部,收载品种总计4567种,其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;药典三部收载生物制品,品种共计131种,其中新增37种、修订94种。

2020版中国药典是什么时候实施?

2020年版《中华人民共和国药典》经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,自2020年12月30日起实施。

正式颁布的2020年版《中华人民共和国药典》,共收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。

根据《药品管理法》的规定,药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。

2020年版药典执行标准号?

2020年版药典没有执行标准号,四收载通用技术要求361个是各自独立标准。

《中华人民共和国药典(2020年版)》是2020年5月由中国医药科技出版社出版的药学工具书,亦是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。

《中华人民共和国药典(2020年版)》由一部、二部、三部和四部构成,收载品种共计5911种。一部中药收载2711种。二部化学药收载2712种。三部生物制品收载153种。四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个、检测方法及其他通则281个、指导原则42个;药用辅料收载335种。

我国的法定药品标准包括哪些?

药品标准包括:《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁药品标准。

依据《药品管理法》规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。

国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;

卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。

药品标准系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。

简述《中国药典》沿革情况,最新版的《中国药典》包括哪些内容,及其实施日期?

《中国药典》的沿革

新中国成立后发行的第一部药典是《中国药典》1953年版,共收载药品531种,其中有化学药、植物药与油脂类药、动物药、抗生素、生物制品以及制剂等。

1965年1月26日,卫生部颁布了《中国药典》1963年版。该版药典分一、二两部。一部收载常用的中药材和中药成方制剂,二部收载化学药品及其制剂。两部各有凡例和附录。一部记载药品的“功能与主治”,二部增加了药品的“作用与用途”。

第三版《中国药典》于1979年10月4日颁布,为《中国药典》1977年版,自1980年1月1日起执行。该版药典仍分为两部,一部收载中草药(包括少数民族药材)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂和成方制剂(包括少数民族药成方),二部收载化学药品、生物制品等。

《中国药典》l985年版自1986年4月1日起执行。该版药典一部仍收载中药材、植物油脂,以及单味制剂和中药成方制剂等,二部收载化学药品、生物制品等。与此版药典相配套,第一部英文版的《中国药典》l985年版在1988年10月编纂出版,同年还出版了药典二部注释选编。

《中国药典》1990年版自1991年7月1日起执行。该版《中国药典》也分为两部,收载了l751种药品。有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》(1990年版本)另行出版。与该版药典相配套,《中国药典》1990年版二部注释和一部注释选编、《中药彩色图集》、《中药薄层色谱彩色图集》、《临床用药须知》以及《中国药品通用名称》等先后编制出版。《中国药典》1990年版的英文版亦于1993年7月出版发行。

《中国药典》1995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是,该版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称,不再列副名;药品外文名称取消了拉丁名,改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷(1995年版)亦出版发行。


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